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评估SYS6010联合奥希替尼在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的随机、开放、多中心、Ⅰb/Ⅲ期临床试验
发布时间：
2026-09-08
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尊敬的先生/女士：
由石药集团巨石生物制药有限公司发起的“评估SYS6010联合奥希替尼在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的随机、开放、多中心、Ⅰb/Ⅲ期临床试验（方案编号：SYS6010-002）”，正在医院 科室开展。该临床研究获得国家药品监督管理局批准，也通过了医院伦理委员会审核。SYS6010注射液为靶向EGFR的抗体-偶联药物，目前处于临床研究阶段，未得到国家药品监督管理局批准上市。奥希替尼已经获得国家药品监督管理局批准上市。
如果您是符合以下条件的肿瘤患者，将有可能适合参与本临床研究。
【招募的主要条件】
- 自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够签署书面知情同意书；
- 18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
- 病理学确诊的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者；
- 剂量递增期要求既往标准治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC；
- 剂量选择期和Ⅲ期研究要求既往未接受过EGFR-TKIs或其他系统性治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC，既往接受过辅助/新辅助化疗，治疗结束6个月后疾病进展允许纳入；
- 至少携带一种EGFR敏感突变（ex19del或L858R，可合并EGFR其他突变）
- Ib期阶段，EGFR状态明确，或能够提供保存良好或新鲜肿瘤组织，用于测定EGFR状态；
- Ⅲ期阶段须能够提供保存良好或新鲜肿瘤组织；
- 同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施。
研究期间，您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗和观察，接受所有研究相关检查和评估，及研究期间的研究药。
凡符合以上要求且有意进一步了解相关信息，请联系：
罗助理 电话：15273770507
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。
注：
- 本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》及《赫尔辛基宣言》。
- 此招募广告的使用范围：医院内外告示栏张贴、电话平台、报纸、刊物、易拉宝、H5、微信，QQ及公众号等，按照伦理委员会批准内容发布。
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咨询电话：0745—2853017（正常上班时间） 0745—2858505（非正常上班时间）
地址：怀化市鹤城区五溪大道（五溪文化广场）
乘车路线：市内乘公交车1路、21路、39路直达前门，乘2路、15路、27路下车后右拐达后门。
