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药物临床试验意向沟通工作指引
发布时间：
2026-09-08
作者：
来源：
访问量：
起草人 |
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版本号 | V1.1 | 生效时间 |
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原版本号 | 修订原因/内容 |
V1.0 | 医疗机构名称、法定代表人变更 |
1. 适用范围
适用于拟在本机构立项的临床试验。
2. 工作指引
2.1 计划沟通的项目已取得药物临床试验批准通知书、CDE沟通函等相关批件。
2.2与药物临床试验机构办公室或专业科室联系。
机构办电话：18890669311(龚老师)、18244807714（李老师）。
机构办地址：怀化市中心医院（怀化市肿瘤医院）住院楼8楼。
2.3发送电子邮件至机构邮箱（邮箱地址：hheyygcp @163.com），邮件格式如下：
主题：****（试验用药品名称）意向沟通申请
正文：
（1）申办方全称及CRO全称（如有）
（2）试验方案全称
（3）组长单位及主PI
（4）我院意向PI（如有）
（5）我院承担病例数（如有）
附件：药物临床试验批准通知书、CDE沟通函等相关批件、试验方案摘要、研究者手册。
2.4 机构办、相关科室PI评估是否承接。
2.5 确认承接后，机构办发邮件回复申办方/CRO。
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投诉监察电话：0745--2855053
咨询电话：0745—2853017（正常上班时间） 0745—2858505（非正常上班时间）
地址：怀化市鹤城区五溪大道（五溪文化广场）
乘车路线：市内乘公交车1路、21路、39路直达前门，乘2路、15路、27路下车后右拐达后门。
