人类遗传资源备案工作指引

发布时间：

2026-09-08

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原版本号	修订原因/内容
V1.0	医疗机构名称、法定代表人变更

1. 适用范围

适用于本机构立项的临床试验项目的人类遗传资源备案。

2.工作指引

2.1PI填写《遗传办申报承诺书签字申请表》（附件），CRC/CRA递交申请表及承诺书至机构办，机构办审核后提交给单位法定代表人签字，医院盖章。

2.2CRC/CRA到机构办领取承诺书。

2.3项目启动前，必须递交纸质盖章版遗传办批件(如有)及我院在人类遗传资源服务管理系统备案通过的截图。

附件

遗传办申报承诺书签字申请表

项目名称
临床科室		主要研究者
单位性质（可多选）	组长单位R 参与单位R 遗传资源审批申请单位R
申请行政许可（可多选）	采集R 保藏R 利用R 国际合作R 出境R
申请用途	申请审批R申请出境R
国际合作单位	申办方RCROR第三方机构R 无R （可多选，选择后，下方填写具体单位名称）
	申办方/CRO/第三方机构（如外资背景中心实验室）
主要研究者签字及日期