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紧急揭盲工作指引
发布时间：
2026-09-08
作者：
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起草人 |
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版本号 | V1.1 | 生效时间 |
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原版本号 | 修订原因/内容 |
V1.0 | 医疗机构名称、法定代表人变更 |
1. 适用范围
适用于在本机构立项的临床试验项目试验参与者紧急揭盲。
2. 工作指引
2.1试验过程中用药试验参与者出现某些紧急的医学事件，而处理该事件又依赖于试验参与者使用的试验用药品的组别时，需要实施紧急揭盲。
2.2 紧急揭盲之前应先联系申办者；如果情况非常紧急，需要主要研究者同意紧急揭盲，在紧急揭盲后务必立即联系申办者。
2.3 按照临床试验项目的揭盲流程进行操作。
2.4 研究者书面报告申办方、伦理委员会和机构办。
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